뇌전증 신약 ‘세노바메이트’… 미국 수출에 이어 일본에도 진출

▎SK바이오팜이 5월 미국에 출시한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’. 미국 제품명은 ‘엑스코프리’. / 사진:SK바이오팜

SK바이오팜(조정우 대표)이 일본으로 제약 기술을 수출한다. SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발과 상업화를 위한 기술 수출 계약을 일본 오노약품공업(사가라 교 대표)과 맺었다고 지난 13일 발표했다. 오노약품공업은 일본 오사카에 본사를 둔 연구개발 중심 제약사다. 수요는 많은데 치료제가 개발되지 않은 질환에 필요한 신약을 개발하는데 주력하고 있다.

SK바이오팜은 이번 체결에 따라 계약금 50억 엔(545억원)을 받고, 향후 허가와 상업화를 달성하는 데 따른 기술료 481억 엔(약 5243억원)도 받을 예정이다. 상업화가 성공하면 로열티도 받게 된다.

SK바이오팜은 현재 한국·일본·중국에서 세노바메이트의 임상 3상 시험을 추진하고 있다. 일본에서는 SK바이오팜이 임상 3상을 수행하고, 품목 허가와 상업화는 SK바이오팜과 오노약품공업이 협력할 계획이다. 이를 위해 조만간 일본 후생 노동성 산하 기관인 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 임상 3상 계획을 제출할 예정이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받은 뇌전증 신약이다. 뇌전증 환자의 부분 발작 치료에 쓰도록 승인받았다.

- 박정식 기자